·REDUCE 1試驗(yàn)的患者入組工作遠(yuǎn)超預(yù)期進(jìn)度,預(yù)計(jì)將于2025年下半年完成全部入組。
·REDUCE 1試驗(yàn)是一項(xiàng)與REDUCE 2平行開展的研究,旨在評(píng)估氘泊替諾雷降低痛風(fēng)患者血清尿酸(sUA)水平及促進(jìn)目標(biāo)痛風(fēng)石溶解的療效。
近日,近日,一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷(AR882)全球關(guān)鍵性III期REDUCE 1試驗(yàn)已完成超過(guò)50%的患者入組。
氘泊替諾雷(AR882)III期REDUCE 1試驗(yàn)
REDUCE 1是一項(xiàng)為期12個(gè)月的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照關(guān)鍵性研究,旨在評(píng)估氘泊替諾雷的療效。該研究預(yù)計(jì)招募約750例,主要終點(diǎn)為第6個(gè)月時(shí)血清尿酸(sUA)降低情況,次要終點(diǎn)包括痛風(fēng)石縮小和痛風(fēng)發(fā)作頻率降低情況。該試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2026年底完成。
Arthrosi公司首席醫(yī)學(xué)官、醫(yī)學(xué)博士Robert T. Keenan表示:“自2025年3月首例患者入組以來(lái),REDUCE 1研究的快速入組令我們備受鼓舞。這反映出研究者與患者對(duì)這項(xiàng)可能變革痛風(fēng)及痛風(fēng)石治療的藥物充滿期待。與已完成入組的REDUCE 2研究實(shí)際進(jìn)展勢(shì)頭相仿,REDUCE 1的患者入組進(jìn)度遠(yuǎn)超預(yù)期,有望在今年下半年完成全部入組。我們正全力以赴推進(jìn)氘泊替諾雷在有治療需求的痛風(fēng)患者中的應(yīng)用,期待在2026年第二季度能更新分享綜合數(shù)據(jù)。”